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消化管ステントによる穿孔で厚労省が添付文書改訂を指示

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消化管ステントによる穿孔で厚労省が添付文書改訂を指示

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厚生労働省は11月7日、消化管ステントによる消化管穿孔事例の報告を受け、製造販売業者4社に添付文書の改訂を指示した。2007年から今年8月までに食道や胃・十二指腸、大腸用ステントを留置した患者で消化管穿孔が34例報告され、このうち10例が腹膜炎などで死亡したことによる。消化管ステントは癌の進行に伴う消化管の閉塞や狭窄を拡張する目的で使われている。 34例の内訳は、食道用ステントが4件、胃・十二指腸用ステントが18例、大腸用ステントが12例。死亡例の検証で、ステント留置前に行っていた癌の放射線療法や化学療法で組織が脆弱な状態にあり、ステント拡張によって穿孔に至った可能性が指摘された。消化管穿孔...

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