HER2過剰発現乳癌に対する術後補助化学療法としてのトラスツズマブ1週間間隔投与を公知申請|日経メディカル ワークス

HER2過剰発現乳癌に対する術後補助化学療法としてのトラスツズマブ1週間間隔投与を公知申請

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HER2過剰発現乳癌に対する術後補助化学療法としてのトラスツズマブ1週間間隔投与を公知申請

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中外製薬は2月7日、抗悪性腫瘍剤トラスツズマブ(製品名:ハーセプチン)について、「HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法としての1週間間隔投与」の用法・用量追加の公知申請を、厚生労働省に行ったと発表した。 トラスツズマブは、すでに「HER2過剰発現が確認された乳癌」「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌」の効能・効果で承認されている。術後補助化学療法については、トラスツズマブを3週間間隔で投与することが可能だった。 今回の公知申請にあたっては、2012年12月26日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、公知申請に該当...

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