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FDAが乳癌治療薬としてpalbociclibをBreakthrough Therapyに指定

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FDAが乳癌治療薬としてpalbociclibをBreakthrough Therapyに指定

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米Pfizer社は4月10日、開発中の選択的サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤palbociclib(PD-0332991)が、乳癌治療薬として、米食品医薬品局(FDA)よりBreakthrough Therapy(画期的な治療薬)の指定を受けたと発表した。 Breakthrough Therapyの指定は、2012年のFDA Safety and Innovation Act(FDASIA)の一部として制定された。重篤もしくは致命的な疾患の治療のため、単剤あるいは他剤との併用で行われた予備的な臨床結果が、少なくとも1つの臨床的に重要なエンドポイントにおいて、既存の治療を超える改...

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