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臨床研究でのインフォームドコンセント

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A「それって話が違うじゃないの!」 B「ちゃんと説明しましたよ」 A「そんなこと、聞いてない!!」 B「……」 よくある話です。「言った」「聞いてない」の争いになったら、もう泥沼。どちらかが折れない限り、“無制限一本勝負”が続きます。 医療現場での説明には、患者に理解してもらうための説明(服薬説明、検査方法の説明など)と、患者の自由意思による同意を得るための説明(手術、臨床研究など)の2つがあります。後者は、医療従事者の説明を患者に理解してもらい、同意を得るところまでが含まれます。いわゆるインフォームドコンセントです。 臨床研究では、上に示した項目について文書を用いて説明を行い、同意を...

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