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製薬医学会が臨床研究の信頼性に関して緊急提言

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製薬医学会が臨床研究の信頼性に関して緊急提言

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産官学で製薬医学に従事する人の団体である日本製薬医学会(正会員数約280人、理事長:今村恭子氏)は7月18日、わが国で行われた医師主導の臨床研究で相次いで不正が明らかになったことなどを受け、「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」を発表した。 同提言では、臨床研究の信頼性を揺るがす事態が起こっていることの背景として、(1)研究の品質に対する取り組みの不備、(2)研究の支援体制の不備、(3)情報公開の不備――の3点を指摘。その上で、再発防止に必要なアクションとして、(1)研究者、研究機関およびIRB(倫理審査委員会)、(2)製薬企業、(3)学会、(4)行政――の4つのステークホルダーが取り組むべき...

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