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製薬企業による経済的支援は契約で明文化を

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日本製薬医学会は7月に、臨床研究における不正の防止と信頼回復を目指し、「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」を公表した。製薬企業に勤務した経験もある同学会理事長で医師の今村恭子氏に、製薬企業による臨床研究の支援の在り方について聞いた。 「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」(以下、緊急提言)では、研究不正が起こる背景として、(1)臨床研究の品質管理、(2)研究の支援体制、(3)情報公開――の3つの不備を指摘した。バルサルタンの医師主導臨床研究では特に、医師側に研究の品質を担保する仕組みが欠けていたと言わざるを得ない。 産業界では業務の質を担保するために、様々な仕組みを取り入れている。情報の流れ...

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