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医薬品リスク管理計画…それって、ナニ? Part1

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「医薬品リスク管理計画」って、聞いたことがありますか?聞いたことがある人、それがどんなものか知っていますか? …いきなりで、失礼しました。そんな言葉は聞いたことがない、あるいは聞いたことがあるような気がするけれど、その内容を知っているかと言われると…。という方がほとんどではないかと推測します。 「医薬品リスク管理計画」とはどういうものか。公式には、今年(2013年)3月、医薬品・医療機器安全性情報 No.300で以下のように紹介されています。 「『医薬品リスク管理計画(RMP : Risk Management Plan)』は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査...

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