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脇役脱した医療機器業界めぐり激論

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脇役脱した医療機器業界めぐり激論

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日本医学会総会2日目のパネルディスカッション、「医薬品と医療機器の将来像」では、これまで薬に比べて目立たない存在であった医療機器の市場の現状や研究開発上の問題点、今後の方向性などに関し、産・官・学の関係者が熱い議論を繰り広げた。 まず、九大医学研究院教授の橋爪誠氏は、「(2005年に法制化された)医療機器の新GPC(臨床試験に関する基準)によって、企業から薬事法未承認の機器提供を受けての治験ができなくなった。そのため、日本では医療機器の開発意欲が低下している」と指摘した。 その上で橋爪氏は、「医療機器は医薬品とは違い、試作機での臨床評価が欠かせず、その結果によって改良・改善していくもの」だ...

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