ケテック：米国で適応症の一部を削除

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公開日：2007-04-12

ケテック：米国で適応症の一部を削除

コラム：最新DIピックアップ

著者：北村正樹＝慈恵医大病院薬剤部

ケテック：米国で適応症の一部を削除の画像

2007年2月12日、米食品医薬品局（FDA）は、経口抗菌薬のテリスロマイシン（商品名：ケテック）の添付文書が改訂されたことを発表した。具体的には、これまで認められていた適応症の一部が削除されるとともに、重症筋無力症患者が禁忌に追加されるなど、使用上の注意が改訂された。なお日本では、これを受けた添付文書改訂は、今のところ行われていない。今回、米国でのテリスロマイシンの添付文書改訂に関して、FDAが発表したのは、（1）米国で承認された適応のうち「急性増悪慢性気管支炎」「急性細菌性副鼻腔炎」を削除し、「市中肺炎（軽度から中等度）」のみとすること、（2）重症筋無力症患者には禁忌である旨を警告欄を...

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