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欧州の医薬品委員会がCLL対象にobinutuzumabの承認を推薦

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欧州の医薬品委員会がCLL対象にobinutuzumabの承認を推薦

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スイスRoche社は、2014年5月23日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、治療歴の無い成人の慢性リンパ性白血病患者で、併存疾患があるためにフルドーズのフルダラビンの適応外と見なされる人々を対象に、同社のobinutuzumabの承認を推薦したと発表した。クロラムブシルと併用される。 European Commission(欧州委員会)の最終判断は数カ月以内に下る見込みだ。 Obinutuzumabは、糖鎖工学技術を用いて糖鎖を改変した、タイプ2の抗CD20モノクローナル抗体製剤だ。治療歴の無いCLL患者を登録した無作為化フェーズ3試験CLL11では、クロラムブシルのみ...

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