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体外診断薬の業界団体が厚労省に要望書

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体外診断薬の業界団体が厚労省に要望書

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日本臨床検査薬協会(JACRI)、米国医療機器・IVD 工業会(AMDD)、欧州ビジネス協会(EBC)の体外診断用医薬品(IVD)業界3団体は2014年6月17日、厚生労働省医薬食品局長、医政局長や医薬品医療機器総合機構理事長らにあてて、「体外診断用医薬品の適正な提供に関する考え方」と題する提言書を提出した。 提言は3つに分かれ、提言1.と提言2.は薬事承認の制度変更や、臨床研究におけるガイドラインの整備など、製品開発に関する事柄。提言3.はセルフケア領域における体外診断薬の活用促進を求める内容となっている。 提言3.ではまず、「在宅医療・介護・地域医療におけるPOCT(ポイント・オブ・ケ...

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