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武田薬品、CASE-J試験への組織的関与を認める

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武田薬品、CASE-J試験への組織的関与を認める

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武田薬品工業は2014年6月20日、高血圧症治療薬のブロプレス(一般名カンデサルタン)の医師主導臨床試験「CASE-J」に関して第三者機関が実施した調査結果を公表。第三者機関は、武田薬品がCASE-Jに組織的に関与していたと認定した。 第三者機関であるジョーンズ・デイ法律事務所が調査したのは、CASE-Jへの武田薬品の関与、試験データの捏造や改竄の有無、販促資材と薬事法との関係の3点。試験における評価項目の選定や統計解析方法の妥当性、論文や販促資材における図表や数値の整合性などは調査対象としていない。 調査の結果、武田薬品が資金提供ばかりでなく、カンデサルタンの付加価値最大化を目的として、...

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