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lenvatinibがヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺癌対象に米国で優先審査品目に指定

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lenvatinibがヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺癌対象に米国で優先審査品目に指定

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エーザイは、10月15日、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺癌の適応で米国子会社が提出していたlenvatinibの申請資料を、米国食品医薬品局(FDA)が受理し、さらに優先審査品目に指定したと発表した。 今回の指定により、lenvatinibに関するPDUFA(Prescription Drug User Fee Act)アクション・デート(審査終了目標日)は申請提出日から8カ月後の2015年4月14日に指定された。 lenvatinibは、血管新生や腫瘍増殖に関わるVEGFR、FGFR、PDGFRα、KIT、RETなどの受容体チロシンキナーゼ(RTK)に対する選択的阻害活性を有...

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