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免疫療法剤blinatumomabがB細胞前駆型急性リンパ芽球性白血病を適応に米国で承認

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免疫療法剤blinatumomabがB細胞前駆型急性リンパ芽球性白血病を適応に米国で承認

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米Amgen社は12月3日、BiTE抗体blinatumomabが、フィラデルフィア染色体陰性の再発もしくは難治性のB細胞前駆型急性リンパ芽球性白血病(ALL)の治療薬として、米食品医薬品局(FDA)により迅速承認されたと発表した。 この承認により、blinatumomabはFDAが承認した初のBiTE(Bispecific CD19-Directed CD3 T-Cell Engager)抗体となる。またフィラデルフィア染色体陰性の再発/難治性B細胞前駆型ALLの治療薬として承認された初の単剤による免疫療法でもある。なお、この承認の継続には今後の試験での臨床的有用性の確認が条件となっている...

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