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胃癌術後補助療法としてカペシタビン、オキサリプラチン併用療法が申請

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胃癌術後補助療法としてカペシタビン、オキサリプラチン併用療法が申請

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中外製薬は12月19日、抗悪性腫瘍剤カペシタビンについて、胃癌における術後補助化学療法に対する効能・効果追加の製造販売承認申請を、厚生労働省に行ったと発表した。 今回の申請は、海外で実施されたフェーズ3試験であるMO17527/L9570試験(CLASSIC試験)、および中外製薬とヤクルト本社が共同で実施した国内フェーズ2試験(MO28223/LOHP-PII-06試験)の成績に基づくもの。 CLASSIC試験では、治癒切除後にカペシタビンとオキサリプラチンの併用療法(併用群)と、手術単独による経過観察(観察群)の2群にランダムに割り付け、無病生存期間(DFS)を主要評価項目として検討を行...

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