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FDAがワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症を適応にibrutinibを承認

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FDAがワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症を適応にibrutinibを承認

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米Pharmacyclics社は、経口ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤であるibrutinibが、進行の遅いB細胞リンパ腫であるワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症(WM)の最初で唯一の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されたと1月29日に発表した。これはibrutinibの4つめの適応症となる。 この承認は、治療歴のあるWM患者63人を対象にibrutinibの有効性と忍容性を評価した多施設共同フェーズ2試験の結果に基づく。試験の独立審査委員会によると、ibrutinibの奏効率は62%で、最良部分奏効(VGPR)が11%、部分奏効(PR)が51%の患者で...

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