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臨床研究の最終責任は学長・病院長に

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全国医学部長病院長会議は2月18日、「研究者主導臨床試験の実施にかかるガイドライン」を公表した。これは相次ぐ臨床研究の不正問題を受けて策定されたもの。強制力はないが、全ての大学に市販後臨床試験における管理運営体制の見直しと再発防止策を講じるよう求めている。 同ガイドラインでは、研究代表者に就任すべきではない立場として、「研究実施費を大幅に超える寄附金などの取得者」「研究の正当な報酬以外の金銭や贈与の取得者」など7項目を挙げた。ただし「企業からの研究費は、十分に開示されており、透明性が担保されていれば問題ないと考えている」と同会議利益相反検討委員会委員長の苛原稔氏は説明する。 加えて「施設の...

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