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LDL-C低下薬evolocumabで製造販売の承認申請

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LDL-C低下薬evolocumabで製造販売の承認申請

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アステラス製薬とアステラス・アムジェン・バイオファーマは3月20日、LDLコレステロール低下薬のevolocumab(開発コード:AMG145)について厚生労働省に製造販売の承認申請を行ったと発表した。 Evolocumabはアムジェンが創薬した遺伝子組換えヒトモノクローナル抗体。肝臓が本来持っているLDL-Cを除去する作用を低下させるプロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型(PCSK9)の働きを阻害することで、LDL-Cを低下させる。 発表によると、心血管系リスクの高い日本人コレテロール症患者を対象にスタチン併用下でのevolocumabの効果を検討した第III相試験「YUKAW...

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