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免疫抑制剤の後発品、同等性に疑問符

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免疫抑制剤の後発品、同等性に疑問符

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臓器移植を受けた患者に処方する免疫抑制剤として、後発品を使用することをためらう医師は少なくない。もし有効性や生物学的同等性に先発品との差があった場合、拒絶反応や移植臓器の生着不全といった重篤な転帰が生じ得るためだ。カナダOttawa大学のAmber O Molnar氏らは、シクロスポリン(商品名サンディミュン、ネオーラル他)、タクロリムス(グラセプター、プログラフ他)、ミコフェノール酸(セルセプト他)の3剤について、先発品と後発品を比較した臨床研究のメタアナリシスを実施。後発品が明らかに劣ることを示すエビデンスはなかったものの、試験設計に難がある研究が多く、より質の高い研究により臨床転帰を比較...

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