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欧州でblinatsumomabがALL対象に条件付きで承認獲得

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欧州でblinatsumomabがALL対象に条件付きで承認獲得

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米Amgen社は、2015年11月23日、欧州委員会がblinatsumomabの市販を条件付きで承認したと発表した。適応疾患は、成人の、フィラデルフィア染色体陰性の再発性/難治性のB前駆細胞型急性リンパ芽球性白血病(ALL)となっている。 この疾患の患者は少なく、欧州における罹患者は年間900人程度と推定されている。治療は困難で、選択肢は限られており、生存期間の中央値は3-5カ月だった。 今回の承認は211試験と206試験という2件のフェーズ2のデータに基づく。18歳以上の、フィラデルフィア染色体陰性の再発/難治性B細胞前駆型ALLの患者を対象に行われたオープンラベルの211試験では、b...

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