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治療歴のある多発性骨髄腫患者を対象にelotsuzumabが米国で承認獲得

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治療歴のある多発性骨髄腫患者を対象にelotsuzumabが米国で承認獲得

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米Bristol-Myers Squibb社と米Abbvie社は、2015年11月30日、ヒト化モノクローナル抗体elotsuzumabが、米食品医薬品局(FDA)の承認を得たと発表した。適応は、1から3種類の前治療の経験を有する多発性骨髄腫の患者となっており、レナリドミド、デキサメタゾンと併用される。 承認は、オープンラベルの無作為化フェーズ3試験ELOQUENT-2で得られたデータに基づく。1~3種類の前治療歴を有する646人の患者を登録し、24カ月以上追跡したこの試験の結果は、NEJM誌2015年7月2日号に報告された。 中央値24.5カ月の追跡で、無増悪生存期間は、3剤併用群(ER...

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