アサコール、寛解期の1日1回投与の承認取得

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日経メディカルワークス佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」の記事一覧アサコール、寛解期の1日1回投与の承認取得

公開日：2017-05-25

アサコール、寛解期の1日1回投与の承認取得

コラム：佐古みゆきの「添付文書改訂ウオッチ」

アサコール、寛解期の1日1回投与の承認取得の画像

潰瘍性大腸炎治療薬のアサコール（一般名メサラジン）が新しい用法・用量の承認を取得しました。これまでは、「通常2400mgを1日3回に分けて投与する」とされていましたが、「寛解期の潰瘍性大腸炎に対しては1日1回2400mgの投与することができる」旨が追加されました。なお、ペンタサ（メサラジン）については、2012年8月に「寛解期には、必要に応じて1日1回の投与」が認められています。また、リアルダ（メサラジン）は、2016年11月の薬価収載当初から、寛解期、活動期にかかわらず1日1回投与です。アリセプト（ドネペジル塩酸塩）などの添付文書で、「急性腎不全」との記載が「急性腎障害」に変更されました...

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