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田辺三菱、アスパラ配合錠を全ロット自主回収

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田辺三菱、アスパラ配合錠を全ロット自主回収

田辺三菱、アスパラ配合錠を全ロット自主回収の画像

田辺三菱製薬と田辺製薬販売は2017年5月30日、アスパラ配合錠(一般名L-アスパラギン酸カリウム・L-アスパラギン酸マグネシウム)の自主回収を開始した。安定性評価で、L-アスパラギン酸の含量が承認規格を上回るロットが確認されたため。他のロットについても規格を確保できない可能性があるとして、使用期限内の全ての製品を回収対象とした。供給再開は未定。 回収の対象は、2015年10月以降に出荷した、アスパラ配合錠の包装規格全て(表1)。 製造番号A023Bについて安定性評価を行ったところ、L-アスパラギン酸の定量値が137mgと承認規格(119~136mg)を上回る数値が示された。 原因につい...

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