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ハーボニー配合錠を一部自主回収

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ハーボニー配合錠を一部自主回収

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ギリアド・サイエンシズ(東京都千代田区)は、2017年6月9日、C型肝炎治療薬のハーボニー配合錠(一般名レジパスビルアセトン付加物ソホスブビル)の一部について、自主回収を始めたと発表した。 有効成分のレジパスビルの定量値が、承認規格をわずかに上回るものがあることを確認したため。同社によれば、規格値上限からの乖離はわずかで、治験および市販後の安全性データを踏まえて、本件に起因する重篤な健康被害が生じる懸念はないを考えているという。また、本件による重篤な健康被害の報告は受けていない。 回収の対象となる製造番号は、「BB0011」と「BB0012」。ブリスター(PTP)シートの上部で「ハーボニー...

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