「24歳以下で自殺リスクが増加」を添付文書に明記

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公開日：2007-11-05

「24歳以下で自殺リスクが増加」を添付文書に明記

コラム：NEWS

著者：北澤京子＝日経メディカル

「24歳以下で自殺リスクが増加」を添付文書に明記の画像

厚生労働省は2007年10月31日、すべての抗うつ薬について、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮する旨を盛り込むよう、添付文書の改訂を指示した（「使用上の注意改訂情報」はこちら）。投与中に注意すべきこととして、「投与開始早期ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること、また、新たな自傷、気分変動、アカシジア／精神運動不穏等の情動不安定の発現、もしくはこれらの症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行うこと」という表現も...

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