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成人の再発または難治性B細胞前駆体ALLにinotuzumab ozogamicinが米国で承認

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成人の再発または難治性B細胞前駆体ALLにinotuzumab ozogamicinが米国で承認

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米食品医薬品局は8月17日、抗CD22抗体-薬物結合製剤であるinotuzumab ozogamicinについて、成人の再発または難治性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病(ALL)を対象に承認したと発表した。inotuzumab ozogamicinは日本でもALLを対象に申請されている。 今回の米国における承認は、無作為化オープンラベル国際多施設フェーズ3試験、INO-VATE ALLの結果に基づくもの。INO-VATE ALL試験は、1または2件の治療歴がある再発または難治性のB細胞前駆体ALL患者326人を、inotuzumab ozogamicinの投与を受ける群と医師選択化学療法群...

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