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第3世代ALK/ROS1阻害薬loratinibがALK阻害薬抵抗性ALK転座陽性NSCLC対象に国内申請

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第3世代ALK/ROS1阻害薬loratinibがALK阻害薬抵抗性ALK転座陽性NSCLC対象に国内申請

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ファイザーは1月30日、第3世代ALK/ROS1阻害薬loratinib(開発番号:PF-06463922)について、ALKチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性または不耐容のALK転座陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に厚生労働省に製造販売申請を行ったと発表した。 loratinibは、日本も参加した国際共同フェーズ1/2試験で、ALK阻害薬に抵抗性または不耐容のALK転座陽性NSCLCに対する有効性と忍容性が報告され、今回の申請となった。 フェーズ2試験は、脳転移がないまたは無症候性の脳転移のある患者275人を対象に実施された。ALK陽性かROS1陽性かと、前治療歴数...

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