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TAS-102の進行・再発胃癌への適応拡大を申請

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TAS-102の進行・再発胃癌への適応拡大を申請

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大鵬薬品工業は8月17日、トリフルリジン・チピラシル塩酸塩(TAS-102)の治癒切除不能な進行・再発胃癌への適応拡大申請を厚生労働省に行ったと発表した。 今回の申請は、標準治療に不応となった既治療切除不能胃癌患者を対象にTAS-102とプラセボを比較したフェーズ3試験試験 TAGSの結果に基づくもの。 TAGS試験は、前治療歴数が2以上(フルオロピリミジン、白金系抗癌剤、タキサン、イリノテカン、HER2陽性の場合HER2阻害薬)でECOG PSが0または1の進行・再発胃癌を、TAS-102投与(28日間を1サイクルとして1日目から5日目、8日目から12日目まで1日2回35mg/m2)に加...

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