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第2世代EGFR-TKIダコミチニブがEGFR変異陽性進行NSCLCの1次治療として米国で承認

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第2世代EGFR-TKIダコミチニブがEGFR変異陽性進行NSCLCの1次治療として米国で承認

第2世代EGFR-TKIダコミチニブがEGFR変異陽性進行NSCLCの1次治療として米国で承認の画像

米Pfizer社は9月27日、第2世代EGFR-TKIであるダコミチニブについて、EGFRのエクソン19の欠失、エクソン21のL858R変異を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)の1次治療として米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。 ダコミチニブの米国における承認は、ゲフィチニブチと直接比較した無作為化オープンラベルフェーズ3試験ARCHER 1050の結果に基づくもの。 ARCHER 1050試験は、新規診断IIIB期/IV期のNSCLCまたは再発NSCLCでEGFR変異を持つ(エクソン19の欠失かエクソン21のL858R変異を有する)、中枢系に転移がない患者を対象に行...

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