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インタビューフォームの記載要領が来春変更に

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インタビューフォームの記載要領が来春変更に

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医療用医薬品のインタビューフォーム(IF)の記載が来春に変更になることが明らかになった。日本病院薬剤師会が2018年11月に、IF記載要領を5年ぶりに改定。2019年4月以降に製造販売承認され、添付文書が新記載要領に対応した新医薬品から変更される。 今回の改定は、添付文書の約20年ぶりの改定を受けたもの(添付文書の記載要領が20年ぶりに改訂へ)。新たに医薬品リスク管理計画(RMP)などの項目も盛り込まれている。添付文書記載要領の変更対応以外の、「インタビューフォーム記載要領2018」の主要な改定点は、以下の通り。 ・概要:適正使用に関して周知すべき特性や資材類、流通や使用上の制限事項に...

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