薬機法改正の取りまとめ案、おおむね了承

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薬機法改正の取りまとめ案、おおむね了承

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厚生労働省は2018年12月14日、10回目となる厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会において、「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」(案)を示した。18年4月から9回の議論を経て、特に法改正などの制度改正が必要と考えられる事項を整理したもの。出席した委員からは意見も出たが、おおむね了承された。 主な検討事項は下記の4項目。 ◎高い品質・安全性を確保し、医療上の必要性の高い医薬品・医療機器等を迅速に届ける制度◎薬剤師・薬局のあり方◎医薬品・医療機器等の製造・流通・販売に関わる者に係るガバナンスの強化等◎その他4項目のそれぞれに示された「具体的な方向性」について、主なものを以下に抜粋した(...

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