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再製造医療機器流通のために病院が注意すべきポイントは?

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2017年7月、単回使用医療機器(SUD)の再製造のための、「再製造単回使用医療機器基準」が告示された。現時点で国内で再製造された製品は上市していないものの、今後事業拡大が期待されている。 再製造医療機器の原材料は医療機器から生まれる。では医療機関にはどのような対応が求められるのか。大阪大学医学部附属病院手術部・材料部・臨床工学部病院教授の高階雅紀氏は、第94回日本医療機器学会大会(6月13~15日、開催地:大阪)に登壇し、医療機関が取るべき対処法について説明した。 そもそも再製造SUDが流通することによって医療機関が享受できるメリットは、単回しか使用できない医療機器の使用後の処分費用が不...

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