メトホルミン含有製剤のNDMA分析を指示

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日経メディカルワークストレンド（DIオンライン）の記事一覧メトホルミン含有製剤のNDMA分析を指示

公開日：2019-12-11

メトホルミン含有製剤のNDMA分析を指示

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：本吉葵=日経ドラッグインフォメーション

メトホルミン含有製剤のNDMA分析を指示の画像

厚生労働省は2019年12月9日、メトホルミン含有製剤（商品名メトグルコ他）を製造販売する製薬会社に対して、メトホルミンの原薬およびこれを含有する製剤における発癌物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）分析を行うよう指示した。これは、シンガポールでメトホルミンを含有する製剤からNDMAが検出されたことを受けた予防措置。厚労省は今後、分析結果等を踏まえながら必要な措置を講じる予定だ。厚労省は、製造販売会社に対して、NDMAの混入リスクの有無およびその根拠、原薬の分析結果が得られる時期のめどを19年12月27日までに報告するよう求めている。現時点で、日本国内のメトホルミン含有製剤か...

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