エパデールT、第1類医薬品で官報告示

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公開日：2020-04-28

エパデールT、第1類医薬品で官報告示

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：小又理恵子＝日経ドラッグインフォメーション

エパデールT、第1類医薬品で官報告示の画像

厚生労働省は2020年4月15日、中性脂肪改善薬のイコサペント酸エチル（商品名エパデールT）を第1類医薬品に指定することを官報告示した。イコサペント酸エチルは19年4月に要指導医薬品から第1類医薬品に移行しているが、製造販売後調査が継続中だったため、調査の終了に伴い、19年12月の同省薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会でリスク区分の判断が行われた。評価結果を基に、20年3月に安全対策部会で、引き続き第1類医薬品に指定することが了承された。製造販売後調査の最終報告書（調査期間2012年12月28日～2019年4月14日）によれば、特別調査（選定されたモニター店の...

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