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ポマリドミドが米国でカポジ肉腫を対象に迅速承認

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ポマリドミドが米国でカポジ肉腫を対象に迅速承認

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米食品医薬品局(FDA)は5月14日、免疫調節薬であるポマリドミドについて、高強度抗レトロウイルス療法で進行したAIDS関連カポジ肉腫とHIV陰性カポジ肉腫への適応拡大を迅速承認したと発表した。 今回のFDAの承認は、米国立がん研究所(NCI)が実施したオープンラベル単群臨床試験であるStudy 12-C-0047(NCT01495598)の結果に基づくもの。試験には28人(HIV陽性が18人、HIV陰性が10人)が参加、28日間を1サイクルとして1日目から21日目まで1日1回、ポマリドミド5mgが経口投与された。投与は、増悪か受容不能な副作用が発現するまで行われた。HIV陽性患者は高強度抗...

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