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selinexorが再発・難治性のDLBCLを対象に米国で迅速承認

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selinexorが再発・難治性のDLBCLを対象に米国で迅速承認

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米食品医薬品局(FDA)は6月22日、経口投与可能な選択的核外輸送阻害薬(SINE)であるselinexorについて、濾胞性リンパ腫から生じたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を含む成人の他に分類されない再発・難治性のDLBCLを対象に、迅速承認を行ったと発表した。少なくとも2ラインの全身療法を受けた患者が対象となる。 Selinexorは、核外輸送シグナル(NES)を持つ輸送基質を核外輸送する蛋白質Exportin 1(XPO1)に結合して核外輸送を阻害することにより、細胞核内の腫瘍抑制蛋白の蓄積と再活性化を促し腫瘍細胞をアポトーシスに導く。再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に、米...

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