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癌治療薬の多くは試験デザインに問題あり

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米国Mississippi大学医療センターのTalal Hilal氏らは、2014~19年に米食品医薬品局(FDA)が承認した癌治療薬の臨床試験データについて、ランダム化・全生存期間・クロスオーバー・対照群の4つの観点が最適化されているかを再検討し、承認薬の3分の2で試験デザインの弱点が見つかったと報告した。結果はJAMA Intern Med誌電子版に2020年6月15日に掲載された。 癌の臨床試験は様々な制約を受けるため、理想的な臨床試験を実施することが難しい。著者らが注目したのは、以下の4つの問題だ。1)ランダム化比較試験(RCT)を実施できていない、2)RCTで全生存期間の延長を示せ...

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