EZH2阻害薬タゼメトスタットがEZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫を対象に申請

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EZH2阻害薬タゼメトスタットがEZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫を対象に申請

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エーザイは7月8日、EZH2阻害薬であるタゼメトスタットについて、EZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫を対象に承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、エーザイが国内で実施した多施設共同非盲検単群フェーズ2試験(206 試験)と、タゼメトスタットを創製した米Epizyme社が海外で実施した臨床試験の結果などに基づいている。206 試験は、前治療後に再発・増悪したEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫患者などが登録されて行われた。主要評価項目は奏効率、副次評価項目は安全性などだった。206試験の結果の詳細は、今後学会などで発表される予定。 濾胞性リンパ腫の7%から27%で、EZH2遺伝子に...

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