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ペムブロリズマブのトリプルネガティブ乳癌に関する2件の適応拡大申請がFDAに受理

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ペムブロリズマブのトリプルネガティブ乳癌に関する2件の適応拡大申請がFDAに受理

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米Merck社は7月30日、ペムブロリズマブのトリプルネガティブ乳癌に関する2件の適応拡大申請が、米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。1件は進行乳癌に対するもので、もう1件は高リスク早期乳癌に対するもの。 進行トリプルネガティブ乳癌に対する申請は、PD-L1発現がCombined Positive Score(CPS)10以上の切除不能局所再発または転移を有するトリプルネガティブ乳癌に、化学療法とペムブロリズマブの併用の承認を求めるもの。フェーズ3試験であるKEYNOTE-355試験の結果に基づいて申請された。KEYNOTE-355試験では、CPS10以上で治療歴のない切除不能局...

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