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「光免疫療法」の頭頸部癌治療薬が世界初承認

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「光免疫療法」の頭頸部癌治療薬が世界初承認

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2020年9月25日、癌特異抗体の投与と近赤外線照射を組み合わせる「近赤外線免疫療法」に用いる治療薬、「アキャルックス点滴静注250mg」(一般名セツキシマブ サロタロカンナトリウム)の製造販売が承認された。楽天メディカルジャパンが開発した同薬は、2019年に先駆け審査指定制度対象品目の指定を受け、2020年3月に条件付き早期承認制度の下で承認申請されていたが、このほど世界で初めて承認された。適応は「切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部癌」で、同薬と組み合わせて用いる医療機器レーザー装置「BioBladeレーザシステム」(以下、BioBlade) についても、9月2日に製造販売承認を取得し...

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