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適応外処方の隘路

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適応外処方の隘路

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製薬企業が臨床トライアルに深く関与して結果を広く配付し、ガイドラインを先取りする形でプロモーションを図るという昨今の流れは、FDA(食品医薬品局)の役割の低下につながっている。FDA承認を取らない形の薬剤使用、すなわち「適応外処方」が米国でも増えてきているという。 日本においては、医療行為の結果責任を重く見る傾向とともに、調剤薬局の権限強化が、適応外処方を結果的には妨げている。ただでさえ、意味不明の薬剤適用規制が多い日本の薬事行政に対し、医師の基本姿勢はあくまで遵法闘争だ。しかし、外国でポピュラーになされている処方が日本ではできないという現状はもっと周知されるべきである。実地医療に携わってい...

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