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「心不全入院を有意に抑制」と聞くと身構える訳

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「心不全入院を有意に抑制」と聞くと身構える訳

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「心不全による入院を有意に抑制した」と聞くと、今でも「だまされるな!」と体が反応してしまう。10年近く前に「ディオバン事件」として世を騒がせた一連の臨床研究不正の発端となった、Jikei Heart StudyやKyoto Heart Studyが採用していたPROBE法を思い出してしまうためだ。 既に多くの先生方がご存じだとは思うが、PROBE法は、患者が介入群(被験薬投与群)もしくは対照群のどちらに割り付けられたかを医師も患者も知っている状態で行う、一種のオープン試験である。評価項目に心不全や狭心症による入院といった項目があれば、意図的に介入群の入院を減らしたり、対照群の入院を増やしたり...

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