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再発・難治性のCLLを対象に選択的ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬アカラブルチニブが承認

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再発・難治性のCLLを対象に選択的ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬アカラブルチニブが承認

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アストラゼネカは1月25日、選択的ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬アカラブルチニブについて、再発または難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を対象に、1月22日付で厚生労働省から承認されたと発表した。 今回の承認は、国内で行われたフェーズ1試験と国際共同フェーズ3試験であるASCEND試験の中間解析の結果に基づく。 ASCEND試験は、世界規模で実施された無作為化多施設オープンラベルフェーズ3試験(日本は含まれていない)。既治療の慢性リンパ性白血病(CLL)患者310人が、アカラブルチニブ単剤投与群(1日2回100mgのアカラブルチニブを増悪まで投与)と医師治療...

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