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根治切除および化学放射線療法不適格な食道癌に遺伝子改変ウイルス製剤のスラタデノツレブが厚労省部会を通過

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根治切除および化学放射線療法不適格な食道癌に遺伝子改変ウイルス製剤のスラタデノツレブが厚労省部会を通過

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が2026年5月21日に開催された。がん関連の審議品目では、遺伝子改変腫瘍溶解性アデノウイルス製剤のスラタデノツレブ(旧開発コード:OBP-301、販売名:テロメライシン)が、根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道癌に対して、承認を了承された。条件および期限付き承認ではなく、通常承認として了承された。内視鏡下で腫瘍内に局所投与し、放射線療法と併用する形になる。 通常、成人には1回当たり1~2×1012個のウイルス粒子を、おおむね2週間おきに3回腫瘍内投与する。カルタヘナ法(正式名称:遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多...

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