たった1人の患者のために新薬を作る時代が来る

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たった1人の患者のために新薬を作る時代が来る

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世界でたった1人にしか見つかっていない、超希少な遺伝子変異を持つ難病患者に、その患者にしか効果が期待できない医薬品を設計し、治療を行う──。そんな時代が来るかもしれない。 米食品医薬品局(FDA)は、2021年1月4日、「IND Submissions for Individualized Antisense Oligonucleotide Drug Products: Administrative and Procedural Recommendations Guidance for Sponsor-Investigators」と題するガイダンス案を公表。パブリックコメントを開始した。同ガ...

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