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FGFR阻害薬ペミガチニブがFGFR2融合遺伝子陽性の切除不能胆管癌を対象に承認

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米Incyte社は3月23日、選択的な線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)阻害薬であるペミガチニブについて、癌化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の切除不能胆管癌を対象に厚生労働省から製造販売承認を獲得したと発表した。 今回の承認はFIGHT-202試験の結果に基づいている。FIGHT-202試験では、患者に21日間を1サイクルとして、2週間毎日1回ペミガチニブ13.5mgを投与し、1週間休薬を行った。 FIGHT-202試験のコホートA(FGFR2遺伝子融合/再配列を有する患者107人)の結果は、2019年の欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2019)で発表されている(関連記事)。コホ...

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