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臨床研究の治療でトラブル、裁判所の判断は?

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国の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」とが統合されて、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(以下、統合指針)が策定され、本年6月30日から施行されています。 今回は、臨床研究に参加した人に健康被害が発生するなどしてトラブルになった場合に賠償や補償が必要になるのか、統合指針の内容も踏まえ、過去の裁判例をひも解きながら解説したいと思います。 患者は50歳代の女性で、医療機関は大学病院(A病院)です。患者は1997年5月、Bクリニックにて、子宮筋腫の病名で腹式子宮全摘手術を受けましたが、11月、子宮頸部断端癌(腺癌)と診...

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