アレグラFXジュニアは11月に第2類へ

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アレグラFXジュニアは11月に第2類へ

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厚生労働省薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会が2021年7月9日に開催され、第1類医薬品である小児用アレルギー専用鼻炎薬の「アレグラFXジュニア」(一般名フェキソフェナジン塩酸塩)を第2類医薬品に指定することが妥当と判断された。 スイッチOTC薬が要指導医薬品から一般用医薬品に移行する流れとして、製造販売開始日から原則3年間の製造販売後調査期間があり、製造販売後調査の終了に伴ってリスク区分の判断が行われる(図1)。 アレグラFXジュニアは2017年11月9日が製造販売開始日であり、製造販売後調査期間は17年11月9日~20年11月8日だった。21年4月に開催された薬事・食品...

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