後発品企業への「念書ルール」に疑問

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日経メディカルワークス熊谷信の「薬剤師的にどうでしょう」の記事一覧後発品企業への「念書ルール」に疑問

公開日：2021-07-29

後発品企業への「念書ルール」に疑問

コラム：熊谷信の「薬剤師的にどうでしょう」

後発品企業への「念書ルール」に疑問の画像

先日、厚生労働省が後発医薬品の薬価収載についてルールを厳格化するという通知を、日本製薬団体連合会会長宛てに出したと報道されました。内容としては、製造販売業者が薬価収載から5年以内に供給不足を起こした場合、業者は自発的に収載を2回見送るというものです。通常、後発品の追補収載は6月と12月の年2回ですから、2回の見送りは、つまり実質的に最大1年半の間、新しい製品を発売できないという状況になるわけですね。それについて念書を提出させるというのが、何ともいやらしい方法だと感じます。これってルールでも何でもないでしょう。「企業が自発的に行っていることで、国が強要したものではない」という体で行われるので...

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