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ペムブロリズマブが腎細胞癌の術後補助療法を対象に申請

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ペムブロリズマブが腎細胞癌の術後補助療法を対象に申請

ペムブロリズマブが腎細胞癌の術後補助療法を対象に申請の画像

MSDは9月14日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブについて、腎細胞癌の術後補助療法としての承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、国際共同フェーズ3試験であるKEYNOTE-564試験の結果に基づく。試験の中間解析の結果、淡明細胞腎細胞癌患者の腎摘除術または腎摘出と転移部位切除術後の補助療法としてのペムブロリズマブの投与は、プラセボを投与した場合に比べて再発または死亡のリスクを32%低減できることが明らかとなっている(関連記事)。 KEYNOTE-564試験では、全身治療を受けたことがなく、ECOG PS 0または1で手術後12週以内の患者を、ペムブロリズマブを3週おきに200mg、最...

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